10r 바이알
제약 및 생명공학 산업의 멸균 주사용 약물 포장, 생물학적 제품 보관, 동결건조 분말 봉쇄를 위해 특별히 설계되었습니다. 정밀하게 제어된 벽 두께와 뛰어난 내가수분해성을 갖춘 독특한 Type I 붕규산 유리 구조를 가지고 있습니다. 뛰어난 화학적 불활성, 매우 높은 기계적 강도 및 열충격 저항성, 탁월한 치수 일관성을 갖추고 있어 전체 의약품 제조, 동결건조, 보관 및 임상 투여 수명주기 전반에 걸쳐 표준 20mm 부틸 고무 마개 및 알루미늄 압착 캡을 사용하여 신뢰할 수 있는 밀폐 밀봉 성능을 보장합니다.
설명
제품 설명
제약 및 생명공학 산업의 멸균 주사용 약물 포장, 생물학적 제품 보관, 동결건조 분말 봉쇄를 위해 특별히 설계되었습니다. 정밀하게 제어된 벽 두께와 뛰어난 내가수분해성을 갖춘 독특한 Type I 붕규산 유리 구조를 가지고 있습니다. 뛰어난 화학적 불활성, 매우 높은 기계적 강도 및 열충격 저항성, 탁월한 치수 일관성을 갖추고 있어 전체 의약품 제조, 동결건조, 보관 및 임상 투여 수명주기 전반에 걸쳐 표준 20mm 부틸 고무 마개 및 알루미늄 압착 캡을 사용하여 신뢰할 수 있는 밀폐 밀봉 성능을 보장합니다.
제품 이점
1. 박리되지 않고, 변색되지 않으며, 광범위한 제약 용제, 생물학적 제제 또는 공격적인 멸균제에 의해 영향을 받지 않습니다.
2. 또한 동결건조 동결-건조 주기, 극저온 저온 유통 보관, 오토클레이브 증기 멸균 및 주요 포장 재료에 대한 온도 및 내화학성 요구 사항이 까다로운 기타 제조 및 보관 환경에서도 사용할 수 있습니다. GMP 의약품 충전 및 포장 작업에서 멸균 주사용 약물, 동결건조 분말 제제, 생물학적 제품, 백신 및 진단 시약을 담는 데 사용됩니다.
3. 그 성능은 USP Type I, EP 3.2.1, ISO 4802 및 FDA 21 CFR 국제 제약 유리 포장 표준의 가장 엄격한 요구 사항을 충족하거나 초과합니다.
4. 전 세계 규제 의약품 시장의 주요 의약품 제조업체, CDMO(계약 개발 및 제조 조직), 생명공학 회사에서 널리 지정되고 사용됩니다.
밀봉 성능
고무 마개 및 플립 오프 캡과 함께 사용하십시오.
포장:내부 이중 멸균 비닐 봉투, 외부 골판지 상자
행정상 기준:ISO15378, EU GMP, CFDA
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10r 바이알용 부틸 고무 마개 |
사양 |
주요 크기 (mm) |
|||
|
크라운의 두께 |
크라운의 직경 |
목의 직경 |
전체 높이 |
||
|
20-A |
3.3±0.2 |
18.8±0.2 |
13.2±0.1 |
8.8±0.2 |
|
|
20-B2a |
3.3±0.2 |
19.5±0.2 |
13.0±0.1 |
8.7±0.2 |
|
|
13-A |
2.0±0.2 |
12.5±0.2 |
7.5±0.1 |
7±0.2 |
|
제품 매개변수
|
제품명 |
10R 제약 혈청 바이알 |
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색상 |
투명 / 호박색 / 서리 낀 / 그라데이션 / 맞춤형 컬러 스프레이; 실크-스크린 인쇄 및 표면 장식 등을 맞춤 설정할 수 있습니다. |
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사양 |
SUNNY는 자체 공장을 보유하고 있어 어떠한 사양도 제공 가능합니다. |
| 공칭 용량 |
10ml 24*45mm, 10ml 22*50mm, 10ml 23*47mm |
|
내열성 |
영하 60도 ~ 121도 |
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특징 |
안정적인 내가수분해성 및 치수 일관성 - 동결건조 진공 사이클, 오토클레이브 멸균 또는 극저온 저온 유통 보관 조건에 노출될 때 박리, 변색 또는 치수 무결성을 잃지 않습니다. 멸균 주사용 약물, 동결건조 분말 제형, 생물학적 제품, 백신 및 진단 시약에 대한 GMP 의약품 충전 및 포장 작업에 사용됩니다. 멸균 및 동결-건조 과정을 거친 후에도 용출, 균열 또는 변형이 발생하지 않습니다. |
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보고서 |
SGS, ISO, USP, EP, MSDS, 기술 매개변수, 신뢰성 테스트 보고서 |
|
특정 양이온 |
최대볼륨ML |
a |
d1 신체의 OD |
d2 +0.2/-0.3 |
d3 최대 |
d4 |
h1 총 높이 |
h2 분 |
h3 |
r1 |
r2 |
s1 |
s2 분 |
t 최대 |
품질 g |
|
2R |
4.0 ± 0.5 |
1.0 |
16.0 ± 0.15 |
13.0 |
10.5 |
7.0 |
35.0 ± 0.5 |
22.0 |
8.0 ± 0.5 |
2.5 |
1.5 |
1.0 ± 0.4 |
0.6 |
0.7 |
5.0 |
|
4R |
6.0 ± 0.5 |
1.0 |
16.0 ± 0.15 |
13.0 |
10.5 |
7.0 |
45.0 ± 0.5 |
32.0 |
8.0 ± 0.5 |
2.5 |
1.5 |
1.0 ± 0.4 |
0.6 |
0.7 |
6.1 |
|
6R |
10.0 ± 0.5 |
1.2 |
22.0 ± 0.2 |
20.0 |
16.5 |
12.6 |
40.0 ± 0.5 |
26.0 |
8.5 ± 0.5 |
3.5 |
2.0 |
1.0 ± 0.4 |
0.7 |
0.7 |
8.3 |
|
8R |
11.5 ± 0.5 |
1.2 |
22.0 ± 0.2 |
20.0 |
16.5 |
12.6 |
45.0 ± 0.5 |
31.0 |
8.5 ± 0.5 |
3.5 |
2.0 |
1.0 ± 0.4 |
0.7 |
0.7 |
9.4 |
|
10R |
13.5 ± 1.0 |
1.2 |
24.0 ± 0.2 |
20.0 |
16.5 |
12.6 |
45.0 ± 0.5 |
30.0 |
9.0 ± 0.5 |
4.0 |
2.0 |
1.0 ± 0.4 |
0.7 |
0.7 |
10.2 |
|
15R |
19.0 ± 1.0 |
1.2 |
24.0 ± 0.2 |
20.0 |
16.5 |
12.6 |
60.0 ± 0.5 |
45.0 |
9.0 ± 0.5 |
4.0 |
2.0 |
1.0 ± 0.4 |
0.7 |
0.7 |
12.8 |
|
20R |
26.0 ± 1.5 |
1.5 |
30.0 ± 0.25 |
20.0 |
17.5 |
12.6 |
55.0 ± 0.7 |
35.0 |
10.0 ± 0.5 |
5.5 |
2.5 |
1.2 ± 0.5 |
0.7 |
1.0 |
17.4 |
|
25R |
32.5 ± 1.5 |
1.5 |
30.0 ± 0.2 |
20.0 |
17.5 |
12.6 |
65.0 ± 0.7 |
45.0 |
10.0 ± 0.5 |
5.5 |
2.5 |
1.2 ± 0.5 |
0.7 |
1.0 |
20.0 |
|
30R |
37.5 ± 1.5 |
1.5 |
30.0 ± 0.2 |
20.0 |
17.5 |
12.6 |
75.0 ± 0.7 |
55.0 |
10.0 ± 0.5 |
5.5 |
2.5 |
1.2 ± 0.5 |
0.7 |
1.0 |
22.7 |
|
선형 열팽창 계수: |
4.90×10-6K-1(20-300도) |
|
121도에서 유리 입자의 내가수분해성: |
1학년 |
|
내부 표면의 내가수분해성: |
HC등급T1과 HCF1 |
|
내부 스트레스: |
50nm/mm 이하 |
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비소, stibium, 납 및 카드뮴의 흡수 능력 |
0.2mg/L 이하 |
|
Sb 0.7mg/L 이하 |
|
|
Pb 1.0mg/L 이하 |
|
|
Cd 0.25mg/L 이하 |
코팅된 고무 마개가 있는 10r 바이알
펑크 방지{1}}고무 마개가 있는 10r 바이알
우리에 대해
Hangzhou Sunny는 2008년에 설립되었습니다. Sunny는 10r 바이알 업계에서 수년간의 맞춤화 경험을 쌓은 제약 재료 전문 기업입니다. 이 회사는 10년 이상 분말 업계의 혈청 바이알, 고무 마개 및 특수 크림프 캡에 주력하고 있습니다. 이 회사는 화장품, 구강 의료 등 여러 산업의 바이알 사양 및 요구 사항에 정통한 다수의 산업 응용 전문가를 보유하고 있으며 고객에게 맞춤형 솔루션을 제공할 수 있습니다.
걱정 없는 품질을 보장하기 위해 100% 완벽하게 검사합니다.-
입고 자재 검사, 순찰 검사, 선적 검사 등 엄격한 검사 과정을 통해 제품의 품질을 효과적으로 보장합니다. 자체적으로 완전하고 진보된 인공 지능 검사 장비와 완벽한 테스트 장비를 보유하고 있습니다.
수백 개의 브랜드 고객 및 상장 회사와 협력해 온 우리는 높은 수준의 제품 관리에 대해 잘 알고 있습니다.-
인기 탭: 10r 바이알, 중국 10r 바이알 제조업체, 공급업체
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